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2025年5月6日
OncLive 2025年4月4日的報道， 根據發表在《血液學年鑑》（Annals of Hematology）上的一項第1/2期研究，Acalabrutinib單一療法在復發/難治性慢性淋巴細胞白血病（CLL）的中國患者中展現出高度療效。研究發現，在可評估療效的患者中，總體緩解率（ORR）高達85%。
這項在中國20個中心進行的開放標籤研究（NCT03932331）納入了先前至少接受過一次CLL系統性治療的患者。研究的主要終點是由獨立盲法中央評審（BICR）評估的總體緩解率，次要終點包括緩解持續時間（DOR）、無惡化生存期（PFS）和下一次治療時間（TTNT）。
研究結果顯示，Acalabrutinib治療的反應持久，12個月和18個月的緩解持續率分別為90.1%和80.8%。中位隨訪時間為20.2個月（範圍1.1至28.2個月），研究人員觀察到，中位緩解持續時間尚未達到。
在安全性方面，大多數患者（96.7%）出現了任何等級的治療相關不良事件（TEAEs），但僅有少數患者出現了嚴重的TEAEs。常見的不良事件包括中性白血球減少、血小板減少和血紅素減少。
研究作者指出，這項研究旨在評估阿卡替尼在中國患者中的安全性和療效，並將其與先前主要針對歐洲裔患者的全球第3期試驗結果進行比較。他們強調，亞洲和歐洲CLL患者在常見基因突變和染色體異常的頻率上存在顯著差異，因此這項研究具有重要意義。
研究結果表明，Acalabrutinib在中國患者中的安全性和療效與在歐洲裔患者中觀察到的結果相當。這些發現為中國或華人CLL患者提供了一種新的治療選擇，並強調了在不同種族群體中進行臨床試驗的重要性。
完整的研究報告已發表在《血液學年鑑》上。
資料來源：OncLive (2025/4/4): Acalabrutinib Produces High ORR in Chinese Patients With R/R CLL
